中国药典液体色度仪TS4010概述
TS4010 是台式透射式液体色度仪,原生支持《中国药典》(2020/2025 版)通则 0901 “溶液颜色检查法”,可直接输出药典色度等级与 ΔE,替代目视比色,实现客观、量化、可追溯的药液色泽检测。

TS4010液体色度仪
一、符合中国药典的核心依据
标准匹配
适配:中国药典 ChP、欧洲药典 EP、美国药典 USP三色药典模式。
对应药典:通则 0901 溶液颜色检查法(2020/2025 版),支持第一法(目视)→仪器法升级。
光学条件:D/0 漫射照明 + 垂直接收、D65 光源 / 10° 视场,完全匹配药典仪器法要求。
药典测量模式
直接输出:*药典色度等级(如 Y1–Y10、GY1–GY10 等)、Lab、XYZ、ΔE*ab**。
判定逻辑:内置药典颜色限度模板,自动判定 “合格 / 不合格”,减少人为误差。
适用样品:注射液、口服液、滴眼液、原料药溶液、中药提取物等透明 / 半透明液体。

二、仪器关键参数(药典测量适配)
光学结构:D/0(积分球漫射照明,0° 接收)
光源:全光谱 LED(360–780nm),含 D65 等 41 种光源
波长:360–780nm,10nm 间隔,半带宽 5nm
色度精度:重复性 ΔE*ab ≤0.015,台间差≤0.25
样品量:最小 1ml(10mm 比色皿),微量检测
测量时间:约0.8 秒 / 次
显示:7 英寸触屏,直接显示药典等级、Lab、ΔE、合格判定
数据:存储 / 导出 / 打印,支持GMP 数据追溯
三、药典测量操作流程(极简)
开机预热→选择药典(ChP)模式
空比色皿(蒸馏水 / 空白溶剂)零点校准
装入样品(1ml 以上)→放入样品槽
点击测量→直接显示药典等级 +ΔE + 合格判定
数据保存 / 打印,用于GMP 记录与报告
四、与传统目视法的优势(药典场景)
客观无主观偏差:ΔE 量化,避免人员视力差异
数据可追溯:自动记录时间 / 人员 / 结果,符合 GMP
精度更高:可分辨ΔE<0.1的微小色差,远超目视
效率提升:批量快速检测,适合车间 / QC 日常抽检
五、适用行业与标准
制药:中国药典溶液颜色检查、口服液 / 注射液色泽质控
其他:化工(铂钴 / Gardner)、食品(EBC/ICUMSA)、化妆品等
六、总结
TS4010 完全满足中国药典 2020/2025 版对液体颜色仪器法的要求,D/0 光学、D65 光源、直接药典等级输出、微量样品、高精度与 GMP 数据追溯,是制药行业替代目视比色、实现合规量化检测的主流设备。
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